邹平高薪质量经理 主管 面议 申请该职位

邹平高薪质量经理 主管

滨州

面议 全职| 招聘:1人 | 5-6年| 本科| 2020-06-06发布

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职位详情

岗位职责:
1、全面负责质量管理工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2、精通GMP认证工作流程及GMP日常管理,认真贯彻执行药品法规及GMP等相关法律法规。
3、支持验证工作并确保验证工作按照验证方案执行。
4、负责GMP体系的内部审计和符合性的改进跟踪。
5、负责公司新厂房的监管,严格按照规范及图纸监管是否符合GMP要求。
6、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
7、负责组织制定原辅料、包装材料、中间产品、成品内控质量标准和其它有关质量文件、负责组织物料供应商审计工作
8、处理产品质量问题,及时召开产品质量分析会,会同有关部门就产品质量问题讨论研究,并将产品质量情况及处理结果书面报告企业负责人。
9、负责企业质量管理相关的专业培训。
10、审核批检验记录,批生产记录,签发成品放行单。承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。

岗位要求:
1、具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少两年的质量部主管/经理任职经验。
3、精通GMP管理规范,具有丰富的药品注册生产现场核查、新版GMP认证经验;
4、熟悉国内、FDA、ICH相关法规、指导原则;
5、掌握风险管理、项目审计等基本技能。

工作地点

山东省邹平市长山工业园开元大道360号 查看地图

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