工作职责：

1、负责外部审核前的准备和审核现场的协调；负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭；确保公司顺利通过各种外部体系审核；

2、负责内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪；

3、负责质量体系文件的梳理和修订工作，以及质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控；

4、负责管理评审及年度质量策划相关工作；

5、负责质量体系持续优化、改善或提升工作；

6、定期输出质量体系运行状态报告；

任职要求：

1、本科及以上学历，质量体系相关工作经验4年以上；

2、熟悉ISO13485、QSR820和GMP相关法规、标准要求；

3、英语听、说、读、写熟练者优先；

4、有接受现场审核经验优先；

5、对工作认真仔细、有高度的责任心、具有一定的部门沟通协调能力，有团队合作精神、服务意识；

6、上级布置的其它任务。