职位描述：

1、数据分析

（1） 每月统计并收集客户反馈信息并进行趋势分析，并对各个类别的失效模式进行风险分析，若出现异常则需反馈给相关部门；

（2） 根据相关技术部门的需求，对反馈和其他内部数据进行整理分析并反馈；

（3） 定期对反馈数据和不良事件进行回顾分析，并形成报告。

2、不良事件处理

（1） 在规定时间内对不良事件进行初筛，完成不良事件上报，原因调查，风险评估，出具分析报告；

（2） 编写产品重点监测定期风险评估报告。

3、常规工作

（1）负责产品上市后监督（PMS）数据收集、数据分析、编写中英文产品PMS方案及报告；

（2）每月在SAP中完成当月处理产品的报废工作；

（3）协助市场部对客户进行培训、指导及交流；

（4）协助内审、外审迎审工作，SOP及工作流程的升版等；

（5）参与产品召回工作（包括模拟召回）；

（6）全球已上市市场的PMS、警戒系统法规分析，并根据法规要求编写SOP；

（7）上级安排的其他工作。

任职要求：

1、理工类、临床医学、护理相关专业，本科及以上学历；

2、有质量意识，有相关质量工作经验更佳；

3、英语基础良好,有其他语言能力更佳；

4、良好的沟通能力。