职位描述：

1、根据公司研发需求与监管部门进行有效沟通， 为研发项目团队提供专业的法规支持和注册指导，并提出合理的建议；

2、研究并掌握医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其它相关标准，按照项目开发计划实施注册活动，负责注册检测，注册技术文件的编撰，直至注册成功；

3、随时跟进政策法规的变化，对有源产品相关的法规标准等进行深入研究；

4、承担医疗器械监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供医疗器械监管的政策法规信息；

5、确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。

任职要求：

1、硕士及以上学历，仅限机电、电子、测控等相关专业，本科及研究生阶段均为985大学，有海外工作或学习经历优先考虑；

2、具有较强的组织能力，理解能力以及沟通能力；

3、具备较强的项目推动能力；

4、英语听说读写能力优秀；

5、工作细致认真、责任心强。