职位要求：1、具有药学及相关专业本科及以上学位。3年以上独立药物质量研究研发相关工作经验，具有硕士及以上学位者此要求可适当放宽；2、具有药物分析相关研发经历及知识，具有口服固体制剂开发及仿制药质量与疗效一致性评价经验者优先；3、熟悉国内仿制药申报相关的法律法规及指导原则；4、具有项目管理经验，能为公司项目制订详细的项目调研方案和研发计划，具备本专业相关的文献检索能力。5、具备良好的组织和沟通能力，能与项目组成员及学科之间进行有效地沟通协调。岗位职责：1、负责仿制药项目质量研究，包括制定项目调研报告、试验方案及计划、分析和审核试验结果并得出有效的结论；2、管理项目并对项目研发过程提供指导。包括制定预试验方案、项目风险的评估、项目节点的跟进和报告，按照项目计划起草及发布项目进度周报；3、负责试验数据分析，结果讨论及试验跟进，并向上级报告试验进展和结果；4、负责CTD申报资料质量部分的撰写；5、完成上级交办的其他工作。