职位详情
主要岗位责任：
1. 有特殊制剂临床研究经验者优先，作为临床试验的项目领导人，制定工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理；
2. 作为临床试验的主要联络人，同各研究中心、数据管理人员、质量控制人员等相关人员保持好协调关系；
3. 负责具体临床试验的实施和监查工作，确保临床试验按标准操作程序执行；
4. 参与编写有关临床试验的方案、CRF等技术文件；
5. 有效管理好由多方组成的项目小组及其成员。
主要任职要求：
1. 临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历，有工作经验优先；
2. 两年以上临床监查及项目管理工作经验；
3. 熟悉临床试验监查、FDA、CFDA法规、ICH/GCP条例；
4.熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
5. 英语听、说、读、写能力较强；
6. 能展示较强的领导能力、与人沟通、谈判、表达能力。
