职位详情
职位描述:
岗位职责:
1、跟进公司现有产品的注册,协助整理撰写注册资料,跟踪并促进所申报品种的审评进程,按时获得阶段性进展,及时取得注册证;
2、协助完成公司产品送检、复核、技术报告修改,与检测所和相关部门保持良好沟通,及时获取检测报告和与评价意见。
3、负责产品注册申报材料的装订存档和报送工作,以及与相关资料收审部门的沟通协调工作;
4、及时了解医疗器械法律法规动态,获得新发布和新修订的法律法规及标准。并同相关部门保持良好的联系,提供政策法规信息。
5、负责相关证书的维护,法规、标准、注册及相关文件的管理。
任职资格:
1、生物、化学、药学、医学检验等相关专业毕业,专科及以上学历;
2、具有1年以上医疗器械注册的工作经验;受过医疗器械、诊断试剂产品知识等方面的培训;
3、有良好的团队合作意识,良好沟通能力、协调能力,工作条理性强;
4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作;
5、熟悉医疗机械企业的注册相关政策、法规与标准;熟悉监管部门相关工作办事流程;
6、能够熟练使用电脑进行工作。
公司介绍
武汉华美生物工程有限公司成立于2007年12月,是一家集科研、生产、销售为一体的生物高新技术企业,以科研试剂生产、诊断试剂原料供应、食品安全检测产品生产为核心,致力于为全球来自高等院校、政府研究机构、诊断试剂生产厂家以及生物制药公司的广大客户们提供高质量生物产品。
华美生物现拥有两大子品牌CUSABIO、科赛格(CUSAg),分别经营抗体、蛋白、基因;科研试剂盒;诊断试剂原料产品。
CUSABIO主要经营科研试剂产品,现拥有各物种基因产品500余万种;重组蛋白2,000,000多种;数十个种属的多克隆抗体50,000多种和高质量单克隆抗体数百种。 CUSABIO试剂盒,现已涵盖20个种属,数千种产品,涉及肿瘤、激素、自身免疫、心血管、代谢等十多个研究领域。
科赛格(CUSAg)专注于体外诊断试剂原料,数百种诊断原料,全面覆盖了心血管疾病、生殖系统病变、恶性肿瘤、各种感染性疾病、药物滥用等领域。
维士康作为食品安全健康专家,研发、生产与销售酶联免疫、胶体金、理化法及微生物致病菌检测试纸片等近三百种食品安全快速检测试剂、快速检测箱、快速检测仪器、辅助设备和检测监管系统平台软件等。2020年维士康已宣布独立。
我们的技术保证了我们高收益,高生产效率,高纯度的产品和超强的生物活性。
春华秋实,追求完美,华美生物始终秉承“诚信与品质”的核心理念,借助自身的创新实力,用心打造精品科研试剂,无畏前行,尽情展现着开创者的梦想与未来,为人类健康事业创造价值!
我们期待您的加入,愿与您一起成长!公司将为您提供极具竞争力的薪资待遇及良好的工作环境:
1.薪酬:一经聘用,公司将提供富有竞争力的薪酬水平;
2.福利体系:享有社会保险、住房公积金和补充商业险(六险一金)、每年健康体检、年度旅游、节假日礼品/礼金及丰富多彩的员工活动;
3.晋升机制与职业发展:拥有系统的员工晋升通道,表现优秀者逐级晋升,体现在薪酬待遇的提高、职务的提升等方面;
4.工作时间:实行5天8小时工作制,双休;
5.假期安排:享有国家规定的法定节假日;
6.住宿及交通:提供免费住宿及员工上、下班免费班车接送。
工商信息
以下信息来自
注册地址
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号(自贸区武汉片区)
统一社会信用代码
91420100669522468L