职位详情
1. 任职条件:
(1)本科及以上学历,药学相关专业,5年以上工作经验,在外企负责从事过相关工作者优先。
(2)精通制剂、合成、质量分析三个方面的相关专业技术的一种,具备担任项目负责人工作的成功经历,作为负责人成功完成过1个以上药品研发项目,;
(3) 掌握药品研发流程,具备独立设计、实施研发项目的全面能力;
(4)熟悉国内、FDA、ICH相关法规、指导原则和各种研发数据库;
(5)熟悉药品生产、质量、研发、营销等环节工作,并能够领导其中2-3个部门的具体工作;
(6) 熟练掌握项目管理的几种基本工具;
(7)科学严谨,具备领导能力;
2.职责要求:
(1)按公司目标,建立高效的药品研发组织和产品开发流程,并对药品研发流程进行不断优化,对项目及新产品的开发过程进行有效的监督、控制,并对过程和结果负责;
(2)责组织制订研发项目计划,负责审定项目计划,跟进研发项目进度,负责组织内部沟通和外部沟通,保证项目按质量按进度完成;
(3)对项目研发流程进行管理,协调研究过程中需解决的问题;
(4)在研项目专利事务、技术标准等动态跟踪调研;
(5)负责组织各部门申报资料的撰写,负责申报资料的审核,负责现场考核答辩;
(6)专利调查与分析,为项目评估提供依据,起草在研项目同类专利的规避办法与方案;
(7)跟踪项目立项的进展情况,及时收集和整理自行研发项目任务信息;
(8)与项目组长确定年度、季度、月度项目时间节点图和标志成果,形成时间节点图/标志成果;
(9)在部室主任的指导下,组织各项目相关的人员就研发项目的各时间节点的工作任务和标志成果进行明确;
(10)负责在月度工作中,及时就项目实施中的研发活动进行关注,跟踪、收集、和分析项目进度中存在的问题和不利因素,并形成会议通知/进度管理分析报告;(11)负责落实研发项目的进度管理调整工作,组织项目结算,并发起项目结算。
工作地址:
青岛崂山区科苑经四路17号