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河南恒晟检测技术有限公司
试验/检测/认证|私营/民营企业|50-99人
河南恒晟检测技术有限公司
公司介绍
河南恒晟检测技术有限公司(以下简称恒晟检测)成立于2016年9月,实验室面积约5000平米,坐落于郑州市经济技术开发区经北四路192号,交通便利。
恒晟检测专注于生命科学领域,服务于食品/农产品、生物医药、化工能源、化妆品、水质、政府监督等行业,业务包括测试、品质鉴定、质量控制、有害物质分析,毒理学测试,产品研发,登记测试等。通过实验室确证服务的支撑,为客户提供风险管理的闭环控制。
恒晟检测具有以上食品/农产品、生物医药等领域的认证参数累计近5000项,基本覆盖了药物残留、重金属残留、微生物限量、非法添加物等安全性指标,实现了“食药安全”、”国抽细则”等参数全覆盖。
恒晟检测拥有未知成分分析的核心技术,针对企业在产品研发、质量控制、注册申报中遇到的问题,提供配方分析、产品开发、产品检测、政策咨询等综合解决方案。硬件配置有LC-MSMS、GC-MSMS、GC、LC、NMR、ICP-MS、ICP和SEM-EDS、AAS、AFS等世界前沿的精密仪器300余台,高效进行活性成分和杂质分析方法开发与验证,能够满足痕量物质定性定量分析对仪器的要求。
公司竭诚为全球药企提供药包材相容性研究服务、基因毒性杂质研究服务、元素杂质研究服务和包含一致性评价在内的研发测试服务。已经深入参与到国内前沿的药物研发和注册体系中。
恒晟检测遵从药品数据管理规范,GMP,ICH,ChP,USP,EP等现行标准及遵循NMPA、ICH、FDA等相关指导原则,建立的质量体系文件管理涵盖实验室的人机料法环测等方面,全面推行审计追踪系统管理。包括:物料,质量管理,质量手册,人员培训与资质,设施设备管理,外部供应商管理,偏差控制,CAPA,变更控制,OOS管理,测试方法的控制,分析方法验证与确认,样品管理,标准物质管理,实验用水管理,实验记录控制和文件控制,数据规范,风险管理,数据控制和信息管理,报告管理,投诉管理,改进,内审、管理评审等。
凭借专业化技术优势和本地化服务理念,恒晟检测不断创新,致力于在企业组织、政府和个人间传递信任,助力本土、全国甚至全球客户业务的增速发展及竞争力的可持续发展。
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
经营状态
存续
行业类型
专业技术服务业
成立日期
2016年09月28日
注册地址
新郑市薛店镇中德产业园2-3号
统一社会信用代码
91410184MA3XDWR10U
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